Vil du gøre en reel forskel for tilgængeligheden af lægemidler i det danske sundhedsvæsen og bringe alle dine farmaceutiske kompetencer i spil? Så er du måske vores nye Kvalitetschef hos Epione Medicine. Vi søger en dedikeret leder til vores QA-afdeling, som samtidig vil fungere som virksomhedens Qualified Person (QP).

Om stillingen

Som Kvalitetschef i Epione Medicine vil du spille en central rolle i at sikre den højeste produktkvalitet for de lægemidler, vi distribuerer til det danske sundhedsvæsen. Samtidig vil du få stor indflydelse på forretningen som helhed og ansvaret for, at vi altid er compliant iht. danske og europæiske krav.

Som Kvalitetschef bliver du en del af firmaets ledelsesgruppe med direkte reference til den administrerende direktør og ledelsesansvar for to medarbejdere.

Dine hovedopgaver inkluderer at sikre teknisk frigivelse af færdigvarer importeret fra andre EU-lande, håndtere komplekse QA-projekter og bidrage med ekspertise til farmaceutiske problemstillinger. Sammen med dine medarbejdere vil du sikre, at godkendelser og certificeringer altid er ajour, og at alle processer lever op til gældende krav og regler.

I det daglige vil du arbejde tæt sammen med både interne og eksterne partnere inden for Regulatory Affairs, Produktion og Forretningsudvikling for at optimere og videreudvikle kvalitetsområdet og tilhørende systemer inden for GDP og GMP.

Dine ansvarsområder

• Frigivelse af lægemidler importeret og ompakket fra EU-lande

• Myndighedsinspektioner og kundeaudits

• Udvikling og vedligeholdelse af QMS-systemer

• Life cycle management af markedsførte lægemidler

• Monitorering og implementering af dansk og europæisk lovgivning

• Træning af medarbejdere i GDP og GMP

• Håndtering af afvigelser, reklamationer, CAPA og Change Control

• Kvalificering af kunder og leverandører

• Gennemførelse af interne og eksterne audits

• Håndtering af tilbagekaldelser

Du bliver en del af et professionelt, hurtigt voksende og ambitiøst scale-up-miljø, hvor der er kort afstand fra tanke til handling, og hvor vi samarbejder tæt med både interne og eksterne interessenter. Du vil spille en central rolle i en spændende vækstfase, som indebærer standardisering og udvikling af automatiserede og digitale processer.

Vores kontor, lager og produktion er beliggende på Avedøre Holme, kun 10 km fra København.

Praktisk

• Arbejdstid: Fuld tid

• Tiltrædelse: Hurtigst muligt

• Mulighed for hjemmearbejde

• Løn og vilkår: Efter kvalifikationer og med attraktive ansættelsesforhold

   

Kvalifikationer

Vi søger en kollega, der passer ind i vores organisation både fagligt og personligt. Som person er du åben og energisk med en udadvendt indstilling samt stærke kommunikations- og samarbejdsevner, både med dine kolleger i QA, Produktion og resten af ledelsen. Derudover vægter vi følgende kvalifikationer:

• Uddannet cand.pharm., dyrlæge eller tilsvarende, så du opfylder kravene fra Lægemiddelstyrelsen for at blive Qualified Person.

• Minimum 1-2 års erfaring fra lægemiddelindustrien med kvalitetskontrol og produktion. Erfaring med frigivelse er en fordel.

• En forretningsorienteret og pragmatisk tilgang til QA-området med fokus på muligheder frem for begrænsninger.

• Evne til at samarbejde og kommunikere effektivt i et komplekst interessentmiljø, hvor du sikrer overensstemmelse og engagement på tværs af organisationen.

• Stærke organisatoriske evner til at håndtere flere arbejdsopgaver samtidig – også i et omskifteligt og travlt miljø, hvor prioriteringer kan ændre sig hurtigt.

• Motiveres af optimeringsopgaver og har lyst til at arbejde med digitale løsninger.

Vi lægger vægt på, at du har en høj arbejdsmoral og er nysgerrig efter at forstå det danske sundhedssystem med særligt fokus på distribution af lægemidler. Derudover skal du trives i et til tider hektisk arbejdsmiljø og bidrage til et godt arbejdsklima med godt humør.

Epione Medicine som arbejdsplads

Epione Medicine leverer medicin til det danske sundhedsvæsen. Vores produkter parallelimporteres fra certificerede grossister i EU-lande og sælges i Danmark under de samme betingelser som de originale producenter. Vi er en ambitiøs scale-up-virksomhed, der blev etableret i 2020, og vi tæller i dag 25 medarbejdere. Dette giver dig mulighed for at tage et stort ansvar og sætte dit præg på forretningen inden for dit arbejdsområde.

Kontakt

Send dit CV, og inkluder et par linjer om din motivation for at søge stillingen til adm. direktør Emil Johannsen.

For yderligere information eller spørgsmål er du velkommen til at kontakte Emil Johannsen på tlf. +45 71 80 98 64.

Ansøgningsfrist

Ansøgningsfrist: 31. december 2024.

Ansøgninger vil blive vurderet løbende, og samtaler afholdes derefter.